Clavis Pharma forteller at de ikke vil forlenge sin fase II studie av føflekkreftmedisinen ELACYT, da de gode resultatene uteble.
NA24 - din næringslivsavis
Ikke tilstrekkelig
- Selv om data fra behandling med ELACYT alene fortsatt er under vurdering, viser foreløpige analyser at dosenivået og intervallet brukt i denne testen ikke gir tilstrekkelig farmakologisk suksess til å utvide studien, sier Bo Nilsson, medisinsk direktør i Clavis, i en pressemelding.
Derimot har Clavis har påbegynt fase II kliniske studier av ELACYT i kombinasjon med et annen kreftmedisin, Nexvar.
Nexvar er en ny kreftmedisin fra Bayer Healthcare, som ble godkjent i USA i 2005, og året etter i Europa for pasienter med leverkreft. I disse dager blir den videreutviklet for også å helbrede føflekkreft
Studien ble nylig godkjent av norske og svenske myndigheter, og er den første hvor ELACYT testes i kombinasjon med et annet kreftlegemiddel. Den vil foregå på flere sentre i Europa og USA.
Vurderer markedssegment
I motsetning til det nå avsluttede tidligere fase II studiet, er det med pasienter som tidligere har fått annen behandling i denne studien.
Clavis forteller at de med studien håper å posisjonere ELACYT som en attraktiv kombinasjonsmedisin. De vil også bruke studien til å ta stilling til markedet for tidligere behandlede pasienter.
Korteste vei til godkjenning
Vi vil fokusere på kliniske tester som underbygger vår kommersielle strategi om å gjøre veien til godkjenning av ELACYT kortest mulig, forklarer Tom Pike, selskapets administrerende direktør.
