Overlege på Rikshospitalet, Pål André Holme, var helt klar på hva de har funnet etter at flere personer har fått blodpropp etter AstraZeneca-vaksinering:
- Funnene understøtter vår hypotese om at pasientene har fått en kraftig immunrespons etter å ha fått AstraZeneca-vaksinen, som har medført antistoffdannelse, som kan tenne blodplatene og således gi en trombe (blodpropp). Videre kan man også få blødninger, sa Holme på pressebriefen.
- Vi har teorier, men vi har ingenting som tyder på hvorfor noen får det og andre ikke får det. Vi skal undersøke videre. Dette er bare starten, la han til.
En kortfattet Holme fortalte videre at det er viktig å få fram dette nå, noen timer før EMA (Det europeiske legemiddeltilsynet) skal konkludere rundt klokken 16.00, torsdag ettermiddag.
- Jeg har ingen formening om at AstraZeneca-vaksinen skal stanses, men det er viktig å få frem dette nå, sa han.
Overlegen var også klar og tydelig på at dette har hele Rikshospitalets høyeste prioritet fremover.
Tidslinje over bekymringene rundt AstraZeneca-vaksinen
En rekke land har de siste dagene satt bruk av AstraZeneca-vaksinen i bero – til tross for at vaksinen fortsatt får støtte fra EU og Verdens helseorganisasjon.
Bekymring knyttet til bivirkninger fra koronavaksinen har blusset opp de siste dagene etter at det er oppdaget noen tilfeller av blodpropp hos personer som nylig har tatt vaksinen.
Det er meldt om tilfeller i Norge, Danmark, Østerrike og Italia.
Søndag 7. mars:
* Østerrike avbryter bruk av vaksinedoser fra en konkret forsendelse fra AstraZeneca etter at en 49 år gammel kvinne dør av blodpropp etter å ha blitt vaksinert.
* Estland, Latvia, Litauen og Luxembourg suspenderer også bruken av doser fra samme parti.
* Forsendelsen omfatter én million doser som er levert til 17 EU-land.
Torsdag 11. mars:
* Danmark avbryter bruken av vaksinen etter at en 60 år gammel kvinne dør av blodpropp etter at hun ble vaksinert. Kort tid etterpå gjør Norge og Island det samme.
* Den norditalienske regionen Piemonte beordrer stans i bruk av vaksine fra en forsendelse etter at en lærer dør. Vaksinen blir fortsatt brukt i resten av landet.
* AstraZeneca meddeler følgende: «En analyse av våre data har ikke vist noen økt risiko for blodpropp i lungene eller dyp venetrombose for noen aldersgruppe, kjønn, i noen forsendelser eller i noe land som har brukt AstraZenecas covid-19-vaksine.»
* Det europeiske legemiddelverket (EMA) opplyser at vaksinens fordeler fortsatt oppveier risikoen, og at den kan brukes mens man undersøker tilfellene.
* EMA opplyser videre at det er funnet kun 30 tilfeller av blodpropp i en gruppe på nesten 5 millioner vaksinerte. Antallet er ikke høyere enn hva man ser i befolkningen normalt.
* Verdens helseorganisasjon (WHO) kommer med en tilsvarende melding. – Vi bør fortsette med å bruke vaksinen fra AstraZeneca, sier WHOs talskvinne Margaret Harris.
* Britiske helsemyndigheter melder at det ikke er bevis på at vaksinen er årsak til sykdomstilfeller. I Storbritannia er det hittil satt av over 11 millioner doser av vaksinen.
Fredag 12. mars:
* Thailand setter bruk av vaksinen på pause.
* India opplyser at de vil undersøke bivirkninger.
Søndag 14. mars:
* Medisinsk fagdirektør Steinar Madsen i Legemiddelverket kritiserer AstraZenecas uttalelser om at vaksinen ikke har noe sammenheng med blodpropp-tilfellene. Han understreker at dette er noe man ennå ikke vet. – Men vi har heller ikke grunnlag for å si at de ikke har noe med vaksinen å gjøre, sier Madsen.
* Irland og Nederland setter vaksinen i bero inntil videre.
Mandag 15. mars:
* Tyskland, Frankrike, Italia og Spania stanser midlertidig bruken av vaksinen inntil en ny tilråding fra EMA er klar.
* EMA og WHO fastholder at vaksineringen kan fortsette mens de gransker opplysningene og varsler flere møter de neste dagene. EMA varsler en mulig konklusjon og eventuelle tiltak etter et ekstraordinært møte 18. mars.
Torsdag 18. mars:
* Eksperter ved Rikshospitalet mener en kraftig immunrespons på grunn av AstraZeneca-vaksinen er forklaringen på de dødelige blodproppene. Ekspertgruppen sier de har klare funn som kan forklare de innlagte pasientenes kliniske forløp.
* EUs legemiddeltilsyn sier senere samme dag at AstraZenecas vaksine er trygg og anbefaler fortsatt bruk. EMA har gransket rapporter om blodpropp hos enkelte som har fått vaksinen. Tilsynets sikkerhetskomité har gjort en grundig vurdering av tilgjengelige data og omstendighetene rundt de innrapportere tilfellene.
* Norske helsemyndigheter valgte likevel ikke å starte opp igjen vaksineringen med AstraZeneca. Folkehelseinstituttet og Legemiddelverket vil ha mer kunnskap, og varsler en avgjørelse mot slutten av neste uke.
Fredag 26. mars:
* Folkehelseinstituttet (FHI) utvider pausen i AstraZeneca-vaksineringen med tre uker som følge av de mulige alvorlige bivirkningene. Ny beslutning skal tas innen 15. april.
Onsdag 7. april:
* EMAs bivirkningskomité (PRAC) beslutter at svært sjeldne tilfeller av blodpropper skal legges til listen over mulige bivirkninger av AstraZenecas koronavaksine.
Kilder: NTB, BBC, Reuters, Euronews.com, Ritzau.
Unge mennesker
Holme ville ikke kommentere rundt pasientene som for øyeblikket er innlagt etter å ha fått AstraZeneca-vaksinen.
- Det har jeg ingen kommentar til.
Overlegen poengterte at det er fortsatt ikke er sikkert at det bare er vaksinen som har skylden for blodproppene.
- Det er bare indisier, men jeg ser ingen annen mulighet per i dag. Bivirkningene er svært alvorlige. Det har ført til død her. Vi snakker om relativt unge mennesker her, som sannsynligvis ikke hadde blitt alvorlig syke av covid, sa Holme.
Vil man ikke ta koronavaksine, må man være forberedt på potensielle konsekvenser, ifølge helseminister Bent Høie:
Overlegen fikk også spørsmål om Norge burde stanse vaksineringen med AstraZeneca-vaksinen.
- Dette har jeg ikke noe formening om. Det er opp til Legemiddelverket å ta stilling til dette senere i dag, svarte Holme.
Kun vaksinen
Tidligere på torsdag var konklusjonen klar fra Rikshospitalet.
– Vi har årsaken. Og det er ingen andre ting enn vaksinen som kan forklare at vi har fått den immunresponsen, sier overlege og professor Pål Andre Holme ved Rikshospitalet til VG.
Les også: Legemiddelverket tar opp dansk blodproppteori
Holme har ledet en gruppe ved sykehuset som har jobbet på spreng for å finne ut hvorfor tre helsearbeidere under 50 år ble innlagt med alvorlig blodpropp etter å ha tatt AstraZeneca-vaksinen.
Nå mener de å ha bekreftet teorien om at det er en immunrespons i forbindelse med vaksinen.
– I samarbeid med seksjon for avansert trombocytt ved Universitetsykehuset Nord-Norge (UNN) har vi nå påvist spesifikke antistoffer mot blodplater som kan gi et slikt bilde, som vi kjenner fra andre deler av medisinen, men da med medikamenter som utløsende årsak, sier Holme.
Les også: Klar melding til vaksine-nektere: - Dette må du være forberedt på
Europeisk vurdering torsdag
Holme forteller at det ikke er noen annen historikk hos pasientene som kan gi en så kraftig immunrespons som de har fått.
– Vaksinen tar vi for å få en immunrespons mot det vi skal beskyttes mot. Da får man blant annet utvikling av antistoffer. Noen antistoffer kan da reagere slik at de kan aktivere blodplatene, slik som i disse tilfellene, og gi en blodpropp. Og fordi vi har disse antistoffene på overflaten, fjernes de fra sirkulasjonen, dermed får de for lave blodplater, sier Holme.
Senere torsdag ventes Det europeiske legemiddeltilsynet (EMA) å komme med sin vurdering av vaksinen. En rekke land i Europa har nå satt vaksinering med AstraZenecas koronavaksine på pause i påvente av konklusjonen fra EMA.
Helsearbeidere har vært de primære mottakerne av AstraZeneca-vaksinen i Norge hittil.
– Dette er alvorlig, og en til dels ventet konklusjon dessverre, ut fra beskrevet symptombilde. Vi avventer EMA og Legemiddelverket sine vurderinger, sier leder Lill Sverresdatter Larsen i Sykepleierforbundet til VG.
Les også: Forventer kraftig hopp i sykehusinnleggelser: - Vi håper at tiltakene vil gi effekt
Legemiddelverket venter med kommentar
Foreløpig ønsker ikke medisinsk fagdirektør Steinar Madsen i Legemiddelverket å kommentere funnene til Holme og hans ekspertgruppe.
– Vi må se på resultatene først, så jeg vil ikke kommentere det her og nå, sier Madsen til NTB.
Han utdyper:
– Vi tar ikke standpunkt til dette her og nå. Nå skal dette diskuteres i den europeiske bivirkningskomiteen. Vi vil ikke forskuttere resultatene derfra.
Heller ikke AstraZeneca ønsker å kommentere opplysningene foreløpig.
– Vi avventer EMAs avgjørelse senere i dag før vi gir kommentarer, sier AstraZenecas pressesjef Christina Malmberg Hägerstrand til NTB.