*Nettavisen* Nyheter.

Vil bruke lampe til hudkreftbehandling

Photocure søker om amerikansk godkjenning.

18.05.08 23:52

Av: Gulbrand Øverbye


Legemiddel selskapet Photocure har sendt inn et tillegg til den godkjente FDA-søknaden for Metvixia fra 2004. Det inneholder kliniske data fra fem studier som dokumenterer effekten av den nye lampen selskapet har utviklet, Aktilite CL 128, i kombinasjon med Metvixia. Formålet med søknaden er å få godkjent Metvixia, sammen med lampen, som behandling for aktinisk keratose, et forstadie til hudkreft.



Photocure forventer første respons fra FDA på søknaden i mai 2008, 10 måneder


etter innsendelsen.



- Innsendelse av dette tillegget er et stort skritt nærmere lansering av Metvix PDT i verdens største farmasøytiske marked., sier Kjetil Hestdal, administrerende direktør i Photocure.



Han legger til at han har «store forhåpninger til Metvix PDT i USA»



Metvix PDT er allerede godkjent i EU/EEA for behandling av aktinisk keratose,


Bowens sykdom og basalcellekarsinom.

Nettavisen ønsker en åpen og levende debatt.

Her kan du enkelt bidra med din mening.

Annonsebilag