Gå til sidens hovedinnhold

Norweska Agencja Leków: 9.200 zgłoszeń poszczepiennych skutków ubocznych

Norweska Agencja Leków informuje o 9.200 zgłoszeniach możliwych skutków ubocznych po zaszczepieniu przeciwko koronawirusowi – prawie 500 z nich uznano za poważne.

Norweska Agencja Leków (Legemiddelverket) otrzymała ogółem 9.200 zgłoszeń dotyczących możliwych skutków ubocznych po przyjęciu szczepionki przeciwko koronawirusowi. Do leczenia przystąpiono w 4.664 przypadkach, a 479 z nich zaklasyfikowano jako poważne.

4.185 zgłoszeń skutków ubocznych sklasyfikowano jako niezbyt poważne.

Dwa tygodnie temu norweski Instytut Zdrowia Publicznego (FHI) zawiesił szczepienie szczepionką AstraZeneca. Decyzję taką podjęto po wykryciu szeregu przypadków tworzenia się zakrzepów krwi, krwawienia i niskiej liczby płytek krwi u osób zaszczepionych tym preparatem.

Les også

Norwegia wstrzymuje szczepienia preparatem AstraZeneca

W dniu 23 marca do Norweskiej Agencji Leków zgłoszonych zostało pięć kolejnych, podobnych przypadków. Trzy z nich zakończyły się śmiercią pacjentów, podczas gdy dwie pozostałe osoby leczone są w szpitalu.

Norweska Agencja Leków uważa, że ​​istnieje prawdopodobny związek pomiędzy szczepionką AstraZeneca i tymi rzadkimi przypadkami powikłań.

Potrzeba więcej informacji, aby wyjaśnić

Norweska Agencja Leków podkreśla, że ​​potrzebne są dalsze badania, aby wyjaśnić, co dokładnie wywołuje te rzadkie przypadki objawów chorobowych. FHI podejmie decyzję co do dalszego stosowania szczepionki AstraZeneca i przedstawi aktualizację swojej oceny sytuacji pod koniec 12 tygodnia.

Polub naszą stronę na Facebooku - Nettavisen po polsku

FHI informuje, że otrzymane raporty o działaniach niepożądanych nie stanowią podstawy do zmiany obecnych zaleceń dotyczących szczepień preparatami Comirnaty (BioNtech / Pfizer) i Moderna.

Większość komunikatów dotyczy jednak częstych, niegroźnych i spodziewanych skutków ubocznych, takich jak bóle w miejscu wkłucia, bóle głowy, ogólne złe samopoczucie z gorączką, zmęczenie, nudności i bóle ciała. Te skutki uboczne są znane z wcześniejszych badań, na których oparto decyzje o zatwierdzeniu preparatów.

Śledzi możliwe powiązania

Norweska Agencja Leków, Europejska Agencja Leków (EMA), Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i firmy farmaceutyczne dokonują przeglądu zgłoszeń działań niepożądanych i dokonują obliczeń statystycznych w celu wykrycia nieznanych działań niepożądanych.

Ponadto Norweska Agencja Leków posiada procedury wykrywania indywidualnych zgłoszeń, w których zgłoszone zostają szczególnie poważne i budzące podejrzenia działania niepożądane - lub grupy zgłoszeń o podobnych do siebie powikłaniach, które należy poddać dalszej analizie.

Nazywają to „wykrywaniem sygnału”.

Norweska Agencja Leków pisze, że wykrywane sygnały o skutkach ubocznych przechodzą proces oceny, w ramach której zostają one poddane dokładniejszym analizom.

Inne artykuły Nettavisen w języku polskim znajdziesz TUTAJ

Przeczytaj o tym w języku norweskim:

Legemiddelverket: 9.200 meldinger om mulige bivirkninger etter koronavaksine (Lilly Christin S. Persson, NTB)